∏÷α  7月(yuè)24日(rì)，聖域生(shēng)物(wù)自(‍φ"πzì)主研發的(de)創新藥物(wù)SYN∑γ±818片的(de)新藥臨床試驗申請(qǐng)→♥（IND）獲得(de)美(měi)國(guó) σ≈FDA的(de)許可(kě)，即将啓動Ⅰ期臨床試驗。這(zhè)是(shì)聖​♠域生(shēng)物(wù)首個(gè)邁入臨床開(k→ εāi)發階段的(de)創新藥。幾日(rì)前（7月(y∏±uè)23日(rì)），SYN818片在中國(guó)的(de)IN& <D申請(qǐng)也(yě)獲得(de)國(guó)家(jβ$&iā)藥監局藥品評審中心（CDE）的(de)受理(lǐ₩✔φ)。

       §ε♣;對(duì)此，聖域生(shēng)物(wù)聯合創始人(rén)&CEO劉頌博士表¥÷≈示：“此次臨床試驗申請(qǐng)的(de)獲批，标志(zhì)著(zhe)我 ←Ωγ們的(de)新藥研發進入了(le)一(yī)個(gè)新♣♦的(de)階段。我們期待通(tōng)過臨床試驗進一(yī λ↓<)步驗證新藥的(de)安全性和(hé)有(yǒu)效性，為(wèi)腫瘤患者♦↕λ帶來(lái)新的(de)希望。”

SYN818是(shì)由聖域生(shēng)物(wù)♥σ÷♦自(zì)主研發的(de)一(yī)款新型小(xiǎo)分(fΩ∑♣ēn)子(zǐ)抑制(zhì)劑化(huà)合物(wù)≈πδδ。該藥物(wù)通(tōng)過精準靶向DNA聚合酶θ（Polθ），有(yǒu)效抑制(zhì)腫瘤細胞¥"₽∑的(de)DNA損傷修複，從(cóng)而有(★↓yǒu)選擇性的(de)殺死腫瘤細胞。臨床前研究顯示，SYN818能(néng)夠高(gāo)₹₩₹£效抑制(zhì)Polθ蛋白(bái)活性，阻斷MMEJ修複通(​₽tōng)路(lù)，與同源重組缺陷（HRD）存在聯合緻死效§✘ε果，從(cóng)而發揮抗腫瘤作(zuò)用(yòng)。同時(shí§ )，它在體(tǐ)內(nèi)外(wài)研€ '究中也(yě)表現(xiàn)出與PARPi的(de)顯著聯合增效作(zε∑uò)用(yòng)。SYN818在臨床前研究中✘↔表現(xiàn)出強效抗腫瘤活性、優異的(de)藥代動力學性質，以及良©§"₹好(hǎo)的(de)安全性，未觀察到(dà™β₩o)顯著的(de)血液毒性。

根據臨床前研究數(shù)據，SYN818作( ¶zuò)為(wèi)一(yī)個(gè)Polθ抑制(zhì)劑•♣α≤具有(yǒu)潛在“best-in-class”的(de∏‌)特征。SYN818不(bù)僅對(duì)HRD腫瘤細胞具有(yǒu)單獨成藥的(de)潛力，還(hái)"λ♥具有(yǒu)與PARP抑制(zhì)劑、放(fàng)化(β‌λ→huà)療、抗體(tǐ)偶聯藥物(wù)等聯合用(yòng)于多(&δ&duō)種腫瘤治療的(de)潛質，有(yǒu)望降低(dī)現(xiàn)有(yǒu)治療方案的(de)臨床☆↓毒性、克服耐藥，具有(yǒu)廣闊的(de)臨床開(kāi)發前景。